Коментар щодо можливості запуску виробництва медичного кисню на ПрАТ Рівнеазот
На сайті Кабінету Міністрів була оприлюднена заява Міністра охорони здоров’я Максима Степанова щодо можливості надання ліцензії на виготовлення медичного кисню для ПАТ «Рівнеазот».
У зв’язку з цим, прес-служба ПрАТ «Рівнеазот» повідомляє наступне.
На сьогодні на ПрАТ «Рівнеазот» виготовляється виключно технічний кисень, який є побічним продукт основного виробництва.
Для його використання в медичних цілях, кисень має відповідати низці чітких стандартів та особливих характеристик, визначених МОЗ.
Юридично згідно з Постановою Кабінету Міністрів України від 30.11.2016 №929 «Про затвердження Ліцензійних умов провадження господарської діяльності з виробництва лікарських засобів, оптової та роздрібної торгівлі лікарськими засобами, імпорту лікарських засобів (крім активних фармацевтичних інгредієнтів)», для отримання права на поставку кисню медикам, Державна служба України з лікарських засобів, а також Державний експертний центр МОЗ мають провести відповідні перевірки якості кисню та видати всі відповідні ліцензії.
За інформацією, отриманою в телефонному режимі від Державної служби України з лікарських засобів, обов’язковою умовою отримання ліцензії для виробництва газоподібного кисню є відповідність якісних показників кисню зрідженого вимогам нормативних документів і внесення кисню зрідженого до державного реєстру. Якісні показники кисню зрідженого, що виробляється на ПрАТ «РІВНЕАЗОТ» не відповідають вимогам до кисню зрідженого медичного згідно ГОСТ 6331-78.
Лабораторія Цеху вхідного технічного контролю (ЦВТК) не сертифікована для проведення аналітичного контролю виробництва лікарських препаратів.
Наголошуємо, що тільки отримання всіх ліценцій та підтвердження якості кисню держрегуляторами дадуть заводу право постачати кисень в медичні заклади Рівненської області. Якщо медична якість кисню підтверджена не буде, підприємство не матиме змоги постачати кисень медикам. Адже будь-яке відхилення від встановлених «медичних» стандартів – це ризик для життя та здоров’я людей.
Підприємство більше 5 місяців докладає максимальних зусиль щоб допомогти мешканцям Рівненської області в боротьбі з пандемією. Для допомоги рівненчанам вже виділено допомоги на суму більше 1,2 млн. гривень.
ПрАТ «Рівнеазот» входить в холдинг Ostchem, який об’єднує підприємства азотного бізнесу Group DF.
- Інші новини
НА 10,56 % ЗБІЛЬШИЛО ВИРОБНИЦТВО ВАПНЯКОВО-АМІАЧНОЇ ...
груд. 30 2014За одинадцять місяців 2014 року ПАТ «Рівнеазот», яке входить до холдингу OSTCHEM (об’єднує ...
Детальніше...НА ПАТ «РІВНЕАЗОТ» OSTCHEM ЗАТВЕРДЖЕНО КОДЕКС ...
квіт. 01 2016ПАТ «Рівнеазот», яке входить до OSTCHEM (об’єднує підприємства азотної хімії Group DF по ...
Детальніше...ВИСОКИЙ ПРОФЕСІОНАЛІЗМ - ЗАПОРУКА КАР’ЄРНОГО УСПІХУ
жовт. 10 2013ПАТ «Рівнеазот», яке входить до холдингу OSTHCEM (об’єднує підприємства азотної хімії GroupDF) на ...
Детальніше...